左心耳是左心房右前方向前突出的部分，是与房颤关系紧密的组织架构。左心耳形成的血栓易脱落，会随血流移动至脑、肾等部位形成栓塞，具有较高致残率、致死率。左心耳封堵术是将封堵器固定在左心耳处，防止房颤时左心耳中可能形成的血栓脱落。左心耳封堵器，即针对房颤患者，用于左心耳封堵术中的医疗器械。
根据QYResearch最新调研报告数据显示，预计2029年全球左心耳封堵器市场规模将达到494亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为21.4%。
如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球左心耳封堵器市场研究报告2023-2029.
图00002.全球左心耳封堵器市场前9强生产商排名及市场占有率（持续更新）
如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球左心耳封堵器市场研究报告2023-2029.
全球范围内，左心耳封堵器主要生产商包括波士顿科学、雅培、Occlutech、Atircure、J&J、等，其中前五大厂商占有大约95.94%的市场份额。
由于左心耳封堵器有着特定的位置和形态特点，故对其研发生产有着极高的要求。直到2002年全球市场上才出现第一款左心耳封堵器“ PLATO”，但不幸的是，该封堵器的研发后来因为并发症及经费问题而终止。真正的完成左心耳封堵器全球推广应用的是波士顿科学公司，其生产的WATCHMAN左心耳封堵器目前已经是左心耳封堵器的“金标准”。2006年WATCHMAN左心耳封堵器获得CE认证，进入欧洲市场；2009 年欧洲和澳大利亚率先开展WATCHMAN 左心耳封堵治疗，其中德国年植入量可达3000 例；美国起步较晚，2015 年3月 WATCHMAN 左心耳封堵器才获得 FDA 批准，目前年植入例数高达一万例以上。2014年，WATCHMAN左心耳封堵器获得国家药监部门认证，进入中国市场，成为中国市场上的首款左心耳封堵器。
波士顿科学（Boston Scientific）：波士顿科学是全球领先的医疗器械公司，其Watchman®左心耳封堵器是全球首个获批上市的左心耳封堵器，具有安全性高、有效性强等优势。
雅培（Abbott）：雅培是全球领先的医疗保健公司，其Amulet®左心耳封堵器是全球首个可完全回收及重复释放的左心耳封堵器，具有灵活性高、适应能力强等优势。
Occlutech：Occlutech是用来医治结构性心脏病的微创心脏植入物的领先供应商。该企业成立于 2003 年，总部在土耳其伊斯坦布尔，在德国和瑞士设有制造工厂。Occlutech®封堵器由自膨胀镍钛诺网制成，上面覆盖有薄的生物相容性织物。它通过插入血管（通常位于腹股沟）的导管插入，并放置在左心耳的开口上方。镍钛诺网扩张以适应左心耳的形状，织物密封开口，防止内部形成血栓。
AtriCure: AtriCure是一家医疗器械公司，致力于开发治疗心房颤动 (AFib) 及相关病症的创新技术。该企业成立于 1997 年，现在已经成为该领域的全球领导者，提供改善全球患者生活的解决方案。其AtriClip®左心耳封堵器是全球首个经股静脉经导管植入的左心耳封堵器。
先健科技：2021年，先健科技其自主研发的新一代左心耳封堵器LAxible™(以下简称“LAxible™”)已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准，标志着先健科技在左心耳封堵领域正式迈入全面升级，加快速度进行发展的新时代。
德诺医疗：2017年，德诺医疗旗下杭州诺茂医疗科技有限公司自主研发的SeaLA®左心耳封堵器获得国家药监局创新医疗器械特别审批程序批准，成为中国首个获批上市的左心耳封堵器。SeaLA®左心耳封堵器具有可完全回收及重复释放、多重封堵、保证有效锚定、创伤小等优势。
乐普心泰：2023年，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司研发生产的Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器获得国家药监局批准上市。Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器采用生物可降解材料制造成，具有无金属异物残留、降低过敏风险等优势。
根据我们的调查发现，国内左心耳封堵器市场主要参与者包括波士顿科学、雅培、先健科技、乐普心泰、普实医疗等。目前国内左心耳封堵器仍然是进口产品占据主要市场，但国产企业占有率正在逐渐提升。
据了解，波士顿科学和雅培是全球左心耳封堵器市场的有突出贡献的公司，也是我国市场的主要参与者，其中波士顿科学的左心耳封堵器在全球市场占有率约72%，雅培约20%。
图00003.左心耳封堵器，全球市场规模，按产品类型细分，心内膜处于主导地位
如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球左心耳封堵器市场研究报告2023-2029.
图00004.左心耳封堵器，全球市场规模，按应用细分，医院是最大的下游市场，占有80%份额。
如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球左心耳封堵器市场研究报告2023-2029.
如上图表/数据，摘自QYResearch最新报告“全球左心耳封堵器市场研究报告2023-2029.
美国是目前左心耳封堵器发展相对成熟的市场，已获得医保覆盖且年植入量超3万例。市场格局清晰， 仅雅培、波士顿科学两家公司竞争。美国是全球医疗技术最发达的国家之一，对新技术的接受度高。此外，美国的房颤患者人数众多，为左心耳封堵器市场提供了巨大的潜力。北美地区占据全球市场占有率约50%。
欧洲是全球左心耳封堵器市场第二大地区。欧洲占全球市场占有率的25%左右。欧洲的医疗技术水平较高，对新技术的接受度也较高。此外，欧洲的房颤患者人数也在不断增加。
在未来几年，亚太地区将成为全世界左心耳封堵器市场增长最快的地区。亚太地区左心耳封堵器市场规模占全球市场占有率的22%左右。亚太地区人口众多，老龄化趋势明显，房颤患者人数也在持续不断的增加。此外，亚太地区的医疗技术水平也在逐步的提升，对新技术的接受度也在不断增强。
市场应用前景广泛：未来20年，中国的老龄化将更严重。据估算，到2040年，我国60岁以上的老年人口占总人口的比例可高达25%。口服抗凝药一直是房颤抗凝治疗的基石，但是这个比例在我国严重不足。随着我们国家老龄化社会的到来，巨大的房颤患者数量，更需要一个简单高效的治疗方式，即由“局部封堵、单次手术”替代传统的“全身抗凝、终身服药”。随着时下人们对房颤左心耳封堵的认识不断深入，经济水平的逐步的提升以及国家对医疗投入的不断加大，人民对健康的追求不断的提高，左心耳封堵器未来市场发展的潜力广阔。此外，左心耳封堵技术仅需单次手术，较“终身服药”的传统抗凝治疗方案而言，更容易获得患者的依从性。
医改顶层制度设计基本明确，对行业发展具备极其重大的指导意义：目前耗材类的带量采购的趋势已然浮现。长久来看，带量采购符合卫生经济学，具有明确临床诊疗价值的耗材有望受益，国产耗材性价比的优势将尤为突出，有望逐步抢占进口的市场占有率；而拥有自主研发和创造新兴事物的能力、业务多元化的国产企业有望在行业提升中进一步获益。另外，随着各省市将左心耳封堵术纳入医保的进程不断加快，报销比例的进一步增加等，相信会有更多的房颤患者选择左心耳封堵预防卒中和系统性栓塞。
价格与医保：左心耳封堵器的价格昂贵，这有几率会成为患者接受治疗的障碍。此外，在一些国家，左心耳封堵器尚未被纳入医保，这也增加了患者的负担。
术式推广与医生教育：左心耳封堵术是一项相对较新的技术，需要医生接受专门的培训。因此，需要加强术式推广和医生教育，才能提高左心耳封堵器的普及率。
渠道铺设与患者教育：左心耳封堵器是一种新兴的产品，要建立完善的渠道来向患者提供信息和服务。此外，还需要加强患者教育，提高患者对左心耳封堵器的认知度。返回搜狐，查看更加多
